QLA Garantie
Alle QLA Producten en validation tools zijn geproduceerd volgens ISO9001-normen en worden geleverd met certificaten en echtheids hologram.
Beheersing Hardware variabelen
voor zowel USP als ASTM
Voor betrouwbare en consistente resultaten bij dissolutie testen is het belangrijk om veel kleine variabelen onder controle te hebben dmv validatie tools. Sommige van deze variabelen zijn gedefinieerd in de USP en sommige moeten nog worden aangepakt vanwege een gebrek aan gegevens of afspraken over hoe deze kunnen worden gemeten.
Belangrijke variabelen zijn
- Wobble
- Vibratie
- Centrering van shaft
- Basket & Paddle hoogte
- Toerental van schaft
- Vessel
- Waterbad level
- Verticale uitlijning
- Temperatuur
In diverse toolkits hebben we validatie tools beschikbaar om te voldoen aan UPS en ASTM regelgevingen. Zo bent u tevens optimaal verzekerd voor succesvolle prednison kalibratie testen. Deze instrumenten dienen regelmatig gekalibreerd te worden en voorzien worden van een nieuw certificaat.
Validatie tools
Een standaard toolkit bestaat uit
- wobble meter
- level meter (digitaal)
- Thermometer
- RPM meter
- hoogte meting
- centering tools
- vibratie meter (optioneel)
Vibratie
Vibratie is een belangrijke reden voor foutieve resultaten. Vibratie is nog niet echt gedefinieerd door de USP, maar dient goed in de gaten gehouden te worden.
Hoogte paddle – basket
De USP schrijft voor dat de hoogte vanaf de bodem van de dissolutie vessel tot aan de basket of shaft 25,0 mm moet bedragen met een toleratie van 2mm.
Hoogte is van belang om te garanderen dat de experimenten reproduceerbaar hydrodynamica in de vessels geves. Verkeerd ingestelde paddle hoogten kan zowel lage als hoge waarden geven dan verwacht.
