In-situ tablet dissolutie testen met behulp van fiber optics voor het verrichten van directe en onverdunde metingen van dissolutie profielen rechtstreeks in Dissolutie vessels
Prolyse BV is exclusief dealer van PharmaTest producten voor de Benelux Landen.
Traditioneel
Traditioneel worden dissolutie testen uitgevoerd op solid dosage forms met een normale dissolutie tester zonder analyse mogelijkheid. Op gezette tijden worden monters genomen om het percentage opgelost actieve materiaal te kunnen bepalen.
Die analyse gaat vaak met behulp van een spectrophotometer, die al of niet rechtstreeks is aangesloten op een dissolutietester of standalone gebruikt wordt.
Overzicht
Met de IDS1000 en de IDS dissolutie software kan direct in de dissolutie vessel spectrofotometrisch gemeten worden zonder dat er monsters gepompt of overgebracht moet worden naar een cuvet in een spectrophotometer. De software bestuurt alle componenten en voldoet aan 21 CFR Part 11 (GAMP).
Software
De software voldoet volledig aan 21 CFR Part 11 en is geschikt voor zowel in-situ als closed loop dissolutie systemen.
