4- in 1 Tablet Hardheids Tester met Multi-Batch Feeding optie
Het volledig geautomatiseerde 4-in-1 tablet tester WHT 4 test vier parameters van elk sample: gewicht, dikte, diameter en hardheid. Tevens is hij volledig USP / EP-compatibel.
De nieuwe WHT 4 is een geïntegreerd systeem dat compleet wordt geleverd met een industriële pc – met een draaibaar touchscreen – en de voorgeïnstalleerde WHT32-software met optionele 21 CFR Part 11-conformiteit.
De software bevat een database met methoden en resultaten. Export van gegevens naar externe systemen, zoals LIMS is mogelijk via USB- en LAN-interfaces.
Een multi-batch feeder (WHT 4-SM) en single batch feeder (WHT 4-SM1) zijn optioneel ook verkrijgbaar.
Overzicht
Dit instrument biedt een betrouwbare en reproduceerbare, op zichzelf staande feeder en meetstation voor kwaliteitscontrole van samples tijdens de productie van tabletten en in QC- en QA-laboratoria na de productie.
Het WHT 4- tablet testsysteem biedt vier testparameters van hetzelfde sample.
Het instrument wordt aangeboden als een stand-alone unit inclusief een geïntegreerde touchscreen-pc waarop de WHT32-software draait.
Een enkele of meerdere batches feeder kan worden gebruikt om de samples afzonderlijk in het testsysteem te archiveren voor volledig geautomatiseerde controle van verschillende monsters en batches.
Het gebruik van de enkele feeder WHT 4-SM1 en directe aansluiting op een bestaande tabletteermachine is mogelijk.
De meervoudige batch feeder WHT 4-SM wordt gebruikt om tot 10 verschillende producten volledig automatisch en zonder toezicht te testen.
Sample Positionering
Gebruik de WHT 4 voor alle normale (ronde) en meest vreemd gevormde doseringsvormen.
Zijn unieke oriëntatie “flap” -ontwerp lijnt automatisch verkeerd geplaatste samples uit in de juiste testpositie voor de hardheid van de punt tot de punt.
De tekening toont de twee kleppen van het gecombineerde teststation voor hardheid en diameter en de aandrijving die de beweging van de klep regelt.
Gebruik de enkele of meervoudige batchinvoer of plaats handmatig maximaal 20 Samples in de afzonderlijke segmenten van de monstercarrousel. Selecteer het geldige testprogramma en start de run.
Belangrijkste kenmerken van de WHT-4 hardheids test:
Tablethardheidstest in volledige overeenstemming met USP <1217> en EP <2.9.8> Pharmacopeia
– 4 resultaten van hetzelfde sample: dikte, diameter, hardheid en gewicht (via interne balans)
– Compleet systeem van instrument, pc en software
– Instrument met dubbele krachtmodus met modi voor lineaire snelheidsverhoging en lineaire krachttoename
– Validatieprocedure op meerdere punten voor alle ingebouwde meetstations
De belangrijkste kenmerken van het WHT-32 Software pakket zijn:
-Productafhankelijke methodebeschrijving inclusief aantal uit te voeren tests binnen elk teststation, T1- en T2-tolerantieclassificatie, afwijzing van plausibiliteit, selecteerbare meeteenheden en instelbare meetparameters
-Statistische berekeningen van gemiddelde waarde, absolute en relatieve standaarddeviaties, minimum en maximum resultaat
-Batchvergelijkingsstatistieken
-Netwerkmogelijkheden (optioneel)
-Beschikt over een robuuste SQL MS Jet-database
-Gebruikers- en wachtwoord- en inlogbeheer (optie 21CFR part11)
-Audittrail en gegevenspadselectie (optie 21CFR deel 11)
-Kalibratieprogramma’s voor elk teststation (vereist kalibratietools, zoals referentieblokken, gewichten enz.)
-Resultaatgegevensoverdracht via RS-232-gegevensinterface
-Microsoft Excel en LIMS exportfunctionaliteiten (optioneel)
-Software IQ en OQ-documentatie beschikbaar
Voordelen:
-Volledig geautomatiseerde werking
-Volledig geïntegreerd systeem inclusief geïntegreerde pc en software
-Uniek klepmechanisme om samples nauwkeurig te positioneren voor hardheid- en diametertest
-Geen verandering van gereedschap nodig om verschillende tabletvormen te hanteren
-Roestvrijstalen behuizing die goed past in een productie omgeving
-Standaardversie van het WHT32-softwarepakket inbegrepen en vooraf geïnstalleerd in de standaardlevering (21CFR Part 11 optioneel)
-Gratis IQ / OQ-documenten
WHT-32 Software:
-Geïntegreerde procedure voor instrumentkwalificatie
-Geautomatiseerde klepbediening voor openings- en sluitingshoek en instelbare snelheid (afhankelijk van monstergrootte en -dikte)
-Geautomatiseerde snelheidsaanpassing voor tablettransport
-Speciale transportaanpassingsopties voor het “rollen” van monsters, zoals caplets
-Speciaal testprogramma voor diameter en hardheid voor het testen van diepe concave tabletten die de neiging hebben om ‘rechtop’ te staan terwijl ze worden bewogen voor het testen van hardheid en diameter
-Softwaregestuurde weergave, gegevensinvoer en rekenfaciliteiten
-Gewichtsbeheersingsprogramma voor gelcapsules
-Onmiddellijke weergave en archivering van alle resultaten
-Grafische weergave van resultaten, hetzij als diagramdiagram of variatiecurve
-Onmiddellijke documentatie van alle resultaten op scherm en printer
-Kalibratie- en validatieprocedures voor alle geïntegreerde stations
